Для аптеки обязательно нужна фармацевтическая лицензия

В Украине осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами осуществляется только на основании соответствующей лицензии.

Лицензия – это единственный документ разрешительного характера, который дает право субъекту хозяйствования осуществлять деятельность по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (аптечная деятельность) и позволяет производства указанных видов деятельности на всей территории Украины.

Согласно действующему законодательству Украины лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

производство лекарственных средств;
оптовая торговля лекарственными средствами;
розничная торговля лекарственными средствами.

Специальные требования: помещение, в котором будет осуществляться деятельность, должно соответствовать санитарным нормам, что подтверждается заключением районной СЭС и согласованию паспорта аптеки (например: пункта, склада).

Услуга по оформлению лицензии на производство лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами включает:

консультирование касательно требований к документам и порядку получения лицензии на торговлю лекарствами;
подготовку пакета необходимых документов для подачи на рассмотрение лицензионной комиссии;
представление интересов заказчика на заседании лицензионной комиссии;
получение лицензии на торговлю лекарствами (аптечная деятельность).

Кроме того, специалисты нашей компании окажут помощь в получении заключения санитарно-эпидемиологической службы.

В связи с несовершенством действующего законодательства в сфере лицензирования, в перечень документов, которые подаются государственному органу для получения фармацевтической лицензии, постоянно вносятся изменения и уточнения. Для выяснения исчерпывающего перечня необходимых документов Вы можете обратиться к специалистам нашей компании в рабочее время по телефону.

Срок выполнения услуг по получению лицензии в каждом случае определяется индивидуально, поскольку на срок влияют определенные факторы, в частности:

наличие у Заказчика полного пакета необходимых документов;
периодичность заседаний соответствующей Комиссии органа лицензирования;
сроки оплаты официальных платежей (после принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии).